醫療一類二類三類經營范圍療器械公司的經營范圍具體的內容依據公司實際的經營業務內容而確定,一般包含以下內容:一類醫療器械、二類醫療器械的批發、零售,三類醫療器械經營(具體項目見許可證),從事醫療科技領域內的技術咨詢、技術開發、技術服務、技術轉讓,自有設..
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發布時間:2023-10-08 熱度:
醫療一類二類三類經營范圍
療器械公司的經營范圍具體的內容依據公司實際的經營業務內容而確定,一般包含以下內容:一類醫療器械、二類醫療器械的批發、零售,三類醫療器械經營(具體項目見許可證),從事醫療科技領域內的技術咨詢、技術開發、技術服務、技術轉讓,自有設備租賃(不得從事金融租賃),饑返鍵機械設備(除特種設備)安裝、維修,健康咨詢(不得從事診療活動、心理咨詢)等。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。
從經營許可證有下列區別:
1、一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營業執照上添加醫療器械銷售就行了。
2、二類的需要辦理醫療器械經營備案憑證。
3、三類的才需要辦理醫療器械經營許可證的世源。
《醫療機構管理條例》
縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況,制定本行政區域醫療機構設置規劃。
機關、企業和事業單爛巧位可以根據需要設置醫療機構,并納入當地醫療機構的設置規劃。
設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標準。
醫療機構基本標準由國務院衛生行政部門制定。
二類營業執照是什么意思
您好,一般說的的是坦段二類醫療器械的營業執照。
醫療器械分為三類:
根據醫療器械監督管理條例
第六條國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全銷賀、有效的醫療器械。
評價醫療器械風險程度,應當考慮醫療器械的預期目的、結構特征、虧信派使用方法等因素。
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